用于安胎的短效型乙型受体素类药品ritodrine、fenoterol及isoxsuprine，10多年来共造成58件不良反应，其中23人出现肺水肿、心律不整等严重问题。目前美国已禁其使用于产科、欧盟只开放口服药，日本则都允许使用。食药署今公告，这3款药品即起限制使用条件，仅允许可密切监测心血管不良反应的住院孕妇使用，且厂商需在11月30日前加注警语，否则就废止许可证。
食药署药品组科长洪国登表示，我国目前仅核准fenoterol、isoxsuprine及ritodrine3项短效型乙型受体素类成分安胎药，合计欧24张许可证。其中又以ritodrine使用量最多，占约9成。根据统计，ritodrine安胎药每年共开出约10万张处方笺，其中口服药1年9万8000张，注射剂 1年1万1000张。
洪国登表示，这3款药品的功能是让子宫不要收缩、让平滑肌舒张，避免胎儿被挤出，因同时会作用于心血管，可能导致心律增加、低血钾、心律不整、肺水肿等问题。根据统计，国内10多年来共接获58件不良反应通报，其中23人为严重不良反应。
目前美国已禁其使用于产科、欧盟只开放口服药，日本则允许口服、注射剂使用，但加注警语。至于台湾，洪国登表示，考量台湾与日本国情相近，经搜集国际的管理规定，台湾的不良反应通报，重新检讨后决定限缩使用条件，并要求业者加注警语。
即日起，短效型乙型受体素类药品仅适用于可密切监测心血管不良反应相关症状与检验数值的住院孕妇的早产、流产预防，若门诊无法完好监控就不得使用。另外，不论是口服、注射剂型药品，业者皆应修订中文仿单，于「警语及注意事项」加注孕妇用药后可能会产生心血管不良反应等警语。若未如期在11月30日前完成变更，就会废止许可证。
日本福食开放进口 家长团体要求未加注标示不能进校园 打疫苗新增6救济案过关 最高领40万 接种这牌子 皇冠网官网声明:该文看法仅代表作者自己，与本平台无关。转载请注明：年开10万处方安胎药恐致肺水肿 限缩使用条件将加警语
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