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记者简浩正/台北报导

武汉肺炎(COVID-19、新冠肺炎)全球疫情未歇,我国自主研发疫苗今传出新进度!卫福部食物药物治理署今天宣布,「有条件批准」联亚生技公司的候选疫苗最先第2期临床试验计画,这也是第2家海内生技厂可进入第2期试验。

▲武肺疫苗研发我国今有新进展。图为示意图。(图/取自Pixabay)

我国研发武汉肺炎疫苗的厂商包罗国光生技、高端疫苗、联亚生技等,现以高端进度最快,其疫苗去年底有条件获准进入人体第2期临床试验,联亚则在今天获有条件通过第2期试验;至于国光生技部门,现在研发仍卡关。

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食药署在1月27日召开「新冠肺炎(COVID-19)疫苗临床试验之专家讨论 *** 」,审查联亚公司的武汉肺炎候选疫苗「UB-612(S1-RBD-sFc, Th/CTL Peptides)」第1期临床试验计画效果及第2期临床试验计画,并于 *** 中决议有条件批准该公司第2期临床试验计画执行。

食药署邀集海内药物毒理、药物制程开发、疫苗及临床医学等领域专家、学者召开 *** 讨论。基于海内公共卫生需求、病患医疗利益与风险的整体评估,与会专家取得共识。

*** 中与会专家取得共识,结论以为,联亚公司第1期临床试验的免疫原性及安全性效果相符预期,卫福部今天有条件批准其第2期临床试验计画,即联亚公司须补齐部门技术性资料,并经卫福部审查通事后,方可施打受试者,以保障受试者权益。

 


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